GMP存儲市場

GMP存儲市場展望(2022-2032)

全球範圍內GMP存儲市場大約是美元57億年到2021年底，全球市場預計將以年複合增長率的價值向前發展5.6%達到…的市場價值美元102億年到2032年底。

根據持久性市場研究的詳細評估，GMP存儲產品的市場價值預計為美元83億年到2032年底。總體而言，GMP存儲產品和服務的銷售約占4.7%收入份額全球冷鏈市場該公司的估值約為1199.8億美元2021年底。

GMP存儲需求分析(2012 - 2021年)Vs市場展望(2022 - 2032年)

全球GMP存儲市場創紀錄的年複合增長率為4.4%從2012年到2021年的過去9年裏。

目前對疫苗生產的關注加速了需要冷藏或冷凍儲存的大分子生物產品的增長。這些新產品對全球市場有良好的影響，盡管溫控GMP存儲是關鍵。

溫控GMP存儲設施，首先和最重要的是，昂貴的建設和維護。這類設施除了製冷設備外，還需要顯著的安全措施、建築物管理/溫度監測、庫存管理和備用電源係統。他們還需要設備操作和維護的合格人員，以及遵守法規的人員。

外包溫度控製的GMP存儲允許擁有商業或研究產品的小型製藥公司，以及產品處於開發階段且未來前景不明的大型製藥公司，隻要需要，隻需補償冷鏈存儲所需的服務，而不必投資設備和設施。

通過外包GMP存儲服務，製藥企業可以更容易地適應國外市場的需求和監管要求，而各州和國家之間的差異可能很大。一旦一種藥物被批準在國際市場上使用，其結果是增強了可擴展性和統一性。

此外，一係列新的因素，如監管標準的提高、基於基因和細胞的新藥物的湧入，以及這類療法將在護理點更廣泛地提供的假設，都需要高度靈活和可靠得多的冷鏈儲存。由於這些因素，行業和當局要求零偏差，這推動了對GMP存儲服務和產品的需求。

因此，全球GMP存儲市場很可能在未來幾年呈現高速增長，CAGR值為5.6%並達到全球市場規模的102億美元到2032年。

GMP存儲產品製造商如何成長?

”技術采用率——改造冷鏈行業”

技術的改進導致了從傳統設備向以創新技術為基礎的低能耗設備的典型轉變。新技術在減少能源消耗和平衡溫度分散方麵的能力值得稱讚。

生物醫學冰箱和冰櫃正在由ThermoFisher Scientific、Eppendorf AG、BioLife Solutions, Inc. (SCISAFE)和ThermoGenesis Holdings, Inc.等公司開發。

例如,

• BioLife Solutions, Inc.宣布在2021年4月發布一款具有高容量控製速率的冰箱新產品。(HCRF)。隨著多種異體細胞療法的開發，該設備將是冷鏈儲存市場的一個重要補充。
• 2020年3月，SY-Lab的IceCube®控製速率冰櫃獲得了歐共體醫療設備認證。這些冰箱可以用帶有觸摸屏的小型平板電腦控製，從而增強了用戶界麵體驗。

這些新技術的引入預計將帶來較高的采用率，進而在預測期間推動市場增長。

製造商也在投入更多資源進行研發，以引進成本效益高的先進技術。主要公司增加的研發業務將很快導致新技術的引入。

這些因素預計將提高冷庫設施的接受和采用程度，從而在整個預測期間實現市場增長。

GMP存儲需求是否會以任何方式受到負麵影響?

”提供高性價比服務/產品的壓力”

通過引進創新產品，製藥業正在呈指數級增長。對產品完整性的良好存儲規範的需求正在高漲。這些產品需要遵循高度特定的存儲條件，以實現高效供應。

為了滿足生物製藥產品的生產速度，需要建立或擴展基礎設施。符合儲存條件的標準需要大量資金。如此龐大的建設所消耗的能源也是昂貴的。

為使其成為一個不斷增長的市場部門而實施的先進技術，如產品的實時監控、多重檢查和基於雲的解決方案，都是昂貴的。這些設施的維護和持續的電源需求加起來，為製造商的服務成本。

一些澳大利亞冷庫企業表示，隨著電網費用的增加，能源成本占比高達30%利息，稅項，折舊，攤銷前的利潤。在生產完成後，直到最終用戶收到產品之前，保持產品質量是昂貴的。因此，降低製造商的產品成本是一個主要的挑戰。

無論是見解

美國GMP存儲市場為何蓬勃發展?

“增加美國FDA對冷藏藥品的批準”

美國占比超過89％在2021年北美GMP存儲市場的市場份額，預計在預測期內也會出現類似的趨勢。

2017年FDA批準的57種新藥中，28種(49%)對溫度敏感。在這28種中，23種需要在+2°C到+8°C之間的冷藏儲存和運輸條件。這23個必須不冷凍，才能在交貨時有效。其餘5種藥物需要在零度以下，或低溫。

根據最近輝瑞BioNTech COVID-19疫苗的案例，美國食品和藥物管理局已批準將未稀釋的解凍疫苗瓶在2°C至8°C(35°F至46°F)的冰箱中儲存至多30天。已解凍和未稀釋的疫苗小瓶可在冰箱中保存至多5天。

一些生物製劑如血液成分、器官、組織移植、幹細胞治療等用於治療，也需要冷藏以保持穩定的功能條件。針對腮腺炎、麻疹、黃熱病和風疹等疾病的通用疫苗也需要冷鏈。

因此，考慮到這些批準，美國對冷庫的需求增加了，從而促進了該國GMP存儲市場的價值。

為什麼德國有望成為GMP存儲產品和服務提供商的有利可圖的市場?

“生物製藥行業提高對GMP存儲服務的需求”

德國舉行在29.7%2021年歐洲GMP存儲市場的市場份額。

德國繼續是歐盟第二大生物原料藥生產國。德國南部的生物製藥集群是世界上最重要的生物製藥開發和生產中心之一。此外，2019年專門的生物技術業務收入超過45億歐元，是2005年以來的最高水平。

中小型生物技術公司(sme)、製藥企業和跨國公司(MNCs)都在為該國帶來令人興奮的發展，無論是共同還是單獨。製藥公司正在探索傳統市場之外的工業化、可追溯、安全和合規的供應鏈，其中包括冷鏈解決方案和GMP存儲等服務，以確保隨著行業增長的產品質量。

中國如何成為GMP存儲服務的重要市場?

巨大的政府投資中國生物技術與發展領域

中國占據了全球最大的市場份額49.4%在2021年東亞GMP存儲市場。

中國政府正在努力實現自給自足，而國家的首要任務之一是擴大其生物製藥業務。例如，中國政府正在生物技術研發方麵投資數十億美元。官方估計顯示，2018年科學研發支出達到2910億美元，占GDP的2%多一點，今年英國計劃投入更多，占GDP的2.5%。

政府支持科技園和創新中心的發展，並投資於卓越中心，如深圳合成生物研究所和北京華大基因研究所。這項創新計劃目前由大約600個生物技術科學園區推動。這些數據表明，這些生物科技園區對生物產品的存儲有很高的GMP存儲服務需求。

Category-wise見解

哪種GMP存儲產品能產生高收益?

“跨地區生物製劑開發與製造的高需求”

GMP倉儲產品板塊左右持有83.1%2021年在整個GMP存儲市場的份額。

發達地區(北美和歐洲)生物技術和生命科學產業的數量不斷增加，以及對需要冷藏或冷凍儲存的生物產品的開發和製造的需求日益增長，這些因素增加了生物醫學冰箱和冰櫃的使用，從而加快了市場增長。

哪個應用程序對GMP存儲的需求最大?

GMP存儲最常用的生物製劑，以保護產品和確保一致的質量

生物製劑占據了約最大的市場份額38.0%在2021年。

由於發達國家對溫度敏感的生物藥品和生物製藥用品(如救命疫苗和血漿)的高需求，生物製劑在所有應用中占據了最大的市場份額。

高采用GMP存儲產品和服務的最終用戶是誰?

“外包GMP存儲服務需求日益增長”

生物製藥公司所占份額較大42.5%市值約為24億美元2021年為GMP存儲要求。

通過外包GMP存儲服務，生物製藥公司可以更容易地應對國外市場的需求和監管限製。一旦一種藥物被批準在全球市場上使用，觀察到的效果是增強了可擴展性和標準化。

因此，生物製藥公司對外包GMP存儲服務有更高的需求。

競爭格局

為了加強他們在全球的產品線，領先的製造商正在開發技術先進的產品。同樣，GMP存儲行業的幾個主要競爭對手也參與了合並和收購等整合活動。

該行業注意到的另一個重要方法是擴大企業合作，以提高其GMP存儲服務。

例如:

• BioLife Solutions, Inc.於2021年5月收購了Global Cooling, Inc.，該公司擁有從便攜式單元到固定式直立冷凍機的冷凍機組合，以適應廣泛的應用。
• BioLife Solutions於2021年4月首次推出了一款新的高容量、可控速率冷凍生產線，第一批貨物將運往一家領先的細胞處理供應商。
• 2020年10月，BioLife Solutions, Inc.擴大了與SciSafe Holdings, Inc.的現有合作夥伴關係，SciSafe Holdings是生物和藥物存儲以及冷鏈物流的主要供應商。

GMP存儲行業報告範圍

GMP存儲行業研究的重點領域

按產品和服務劃分的GMP倉儲市場:

• GMP存儲產品
  • 冰箱和冰櫃
  • 低溫存儲
• GMP存儲服務

GMP倉儲市場應用:

• 細胞與基因治療
• 手機銀行
• 生物製劑
• 小分子
• 其他人

按最終用戶劃分的GMP存儲市場:

• 生物製藥公司
• 合同製造企業
• 合同研究組織
• 研究與學術機構

GMP倉儲市場分地區:

• 北美GMP倉儲市場
• 拉丁美洲GMP存儲市場
• 歐洲GMP存儲市場
• 南亞GMP倉儲市場
• 東亞GMP倉儲市場
• 大洋洲GMP倉儲市場
• 中東和非洲GMP倉儲市場